[监管审批]草乌甲素片真实世界临床疗效再评价项目  

草乌甲素片真实世界临床疗效再评价项目 属医药行业，项目代码 2402-530130-04-05-625414，立项类型为备案，建设性质为新建，所属地区为云南省-昆明市。项目总投资2000万，预计2023-11开工，2025-12竣工，建设规模及内容包括昊邦制药重点培育的主导产品草乌甲素片是利用云南省得天独厚的植物资源优势，利用当代的最新科技从高原植物滇西嘟拉（长喙乌头）经提取、纯化出植物单体草乌甲素制成片剂，用于治疗风湿、类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎等骨性疾病。为了提高草乌甲素片产品质量，扩大生产规模和市场占有率，拟开展真实世界临床疗效再评价项目，1、通过在真实世界研究探索慢性腰背痛患者中神经病理性疼痛类型存在的比例分布、发生的相关因素，并通过相关性分析，为制定合理的临床诊断标准提供数据基础；2、验证草乌甲素片剂治疗神经病理性疼痛的安全性、有效性；3、研究分析草乌甲素片各类不良反应的严重程度、预后及转归；4、研究分析草乌甲素片的不良反应主要影响因素。。该项目于2023-01-01经昆明高...发展部审批办结（通过）。注册后免费查看项目建设地点及业主信息。